印度格列宁为什么是禁药(印度格列宁)
大家好,小东方来为大家解答以上的问题。印度格列宁为什么是禁药,印度格列宁这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、我们首先要知道,瑞士诺华是格列宁的原研厂家,对于格列卫他们是拥有专利的。
2、而印度格列宁是对于原厂药格列宁的仿制版本。
3、仿制药本身是合法的,正规厂家出品的仿制药与原研药在成分、剂量、药效上都没有太大的差别。
4、真正的仿制药是没有质量问题的,美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在"有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同。
5、所以仿制药的标准几乎是跟专利药一样高,但在专利上只要没有授权就是“盗版”。
6、在电影中印度仿制药厂仿制的格列宁跟瑞士原产格列宁在药效成分上相差无几,正版由瑞士诺华生产的格列宁国际非专利名称“伊马替尼”和印度仿药厂生产的格列宁国际非专利名称“甲磺酸伊马替尼“,伊马替尼的游离碱形式和甲磺酸伊马替尼的β结晶形式,其实就是把诺华的伊马替尼甲磺酸化就成了印度的甲磺酸伊马替尼。
7、 但那场险些到来的“牢狱之灾”,确实影响了陆勇与病友们的“互动”。
8、慢慢的,联系他的病友也少了。
9、他分析,一方面是大家学会自己去购买。
10、另外,这些年仿制药的价格也下降得厉害,现在一年的药费也就3000元左右,加上相关药品进入医保,病友们有了更多的途径和理由,不再苦苦执着于他的帮助。
11、主要成分是一样的,但是因为没有原研药的临床过程,有些细节肯定做的不是很到位。
12、没有区别,成分、剂量、效果、安全上没有什么区别。
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