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fda认证是什么意思?(FDA认证是什么)

2024-10-15 16:15:51
导读 大家好,小东方来为大家解答以上的问题。fda认证是什么意思?,FDA认证是什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、FDA认证:美国...

大家好,小东方来为大家解答以上的问题。fda认证是什么意思?,FDA认证是什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、FDA认证:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

2、作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

3、它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

4、扩展资料:FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

5、医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。

6、如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

7、参考资料来源:百度百科-美国卫生及公共服务部参考资料来源:百度百科-FDA认证。

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